在国内生殖医学与男科学的临床实践中，经常遇到精液常规指标（浓度、活力、形态）完全正常的患者，其配偶却反复出现不明原因的早期流产、胚胎发育停滞或辅助生殖反复失败。世界卫生组织（WHO）在第六版《实验室手册》中明确指出，精子DFI检测与精液常规检测存在独立性，即精液常规正常并不代表精子DNA质量良好。

目前，国内精子DFI检测在临床应用中仍存在诸多痛点：部分传统的SCD法检测稳定性较差，易受实验人员主观判断影响；而早期的流式细胞术（Flow AO）虽然效率高，但在处理占不育男性20%以上的高杂质样本（含细胞碎片、细菌等）时，由于设备识别能力的局限，往往无法准确分辨精子与杂质，导致检测结果出现偏差。面对多种检测方法与复杂的供应商环境，医疗机构亟需更精准、更具临床参考价值的技术方案。作为国内男性生殖诊疗领域的龙头企业，星博生物通过原研技术迭代，为临床提供了覆盖多平台、全流程质控的精子DFI检测产品体系。

2026年8月7-9日，由中国医师协会、中国医师协会生殖医学专业委员会主办，空军军医大学唐都医院协办的“中国医师协会生殖医学专业委员会第十二届生殖医学学术大会”在陕西西安顺利召开。星博生物作为活动支持合作方受邀参加本次活动，并借此机会展示企业最新研发的新一代精子质量评估检测产品与精子质量改善补剂产品，包括精子浓度活力检测试剂盒、精子DFI检测试剂盒、精子质量改善补剂产品集群等。其中以精子DFI检测试剂盒为核心的精子质量评估检测产品，获得众多与会嘉宾的浓厚兴趣与积极评价。

 

 

【关于星博】

星博生物正式成立于2012年。背靠我国唯一的遗传病专科医院——湖南家辉遗传专科医院，由夏家辉院士团队提供专业技术与学术支持。这种深厚的学术背景使星博生物在生殖健康领域以“产品研发高效”与“学术服务能力强”著称，企业核心研发基因深植于我国遗传医学的高地。

作为国内精子DFI检测规范化发展的推动者，星博生物不仅是国内AO法精子DFI检测的原研企业，更深度参与了多项国内指南与专家共识的编制，如《男性不育症诊断与治疗指南（2016版）》及国内首部精子DFI团体技术标准。在企业实力方面，星博生物曾荣获国家科学技术进步二等奖，并承担了包括国家自然科学基金在内的13项国家及省市级研究课题，其研究成果多次发表于《Nature》、《Cell Research》等国际知名期刊。目前，其精子DFI产品在国内市场占有率高达50%，年服务量接近30万人次，已成为国内男性生殖诊疗领域公认的龙头企业。

 

【星博产品】

星博生物以精子质量评估检测产品为主，辅以系列精子质量改善的营养补剂，共同构成星博生物的产品体系。其中，精子DNA完整性（精子DFI）检测产品是星博生物的核心产品，也是星博区别于市面同类产品的主要特色产品。星博精子DFI检测产品体系以“流式平台 荧光平台”为核心，旨在满足不同层级医疗机构的需求。其核心产品均基于吖啶橙（AO）染色原理。

什么是AO法精子DFI检测

在临床交流中，AO法与**SCSA法（Sperm Chromatin Structure Assay）**常被交替使用。本质上，两者是同一种检测技术的不同称呼：SCSA是该技术的早期命名，而AO法是WHO第六版手册采用的官方正式称呼。AO法利用吖啶橙荧光染料对精子DNA的异染色性，通过检测受损DNA发出的红色荧光与正常DNA发出的绿色荧光的比例，来定量评估精子DNA的碎片化指数（DFI）。

星博生物的技术优势

星博生物的DFI产品体系涵盖了从手动到全自动的多个维度。其流式AO试剂可适配市面各主流品牌型号的流式细胞仪，并配套拥有软件著作权的智能分析软件，实现了从样本到结果的标准化与可追溯化。更具突破性的是其独有的荧光平台（第一代与第二代荧光玻片扫描影像系统），该平台集成了AI辅助纠错系统，能够通过图像处理技术精准抓取精子细胞，有效解决了高杂质样本的检测难题。

 

【补充解释——为何要选择AO法】

在临床选型时，医疗机构通常需要在SCD法、流式AO法与荧光AO法之间进行权衡。

不同技术路径的适配场景：

· SCD法： 硬件门槛最低，仅需显微镜，但其检测微粒数少（约200个），且耗时极长（约90-120分钟），由于缺乏有效质控手段，其稳定性和准确性在各技术中相对较弱，仅适合样本量极小的基层单位。

· 流式AO法： 稳定性好，检测效率极高（4-7分钟/样本），单次检测微粒数可达5000个。它更适合月样本量大于500人次的大型生殖中心。

· 荧光AO法： 这代表了精子DFI检测的未来发展趋势。它不仅具备AO法的高稳定性，更通过AI影像技术解决了“杂质干扰”这一行业长期普遍存在的难题，检测准确性显著高于流式法和SCD法。

荧光AO法的技术先导性

荧光AO法之所以被视为趋势，关键在于其维度更广的报告能力。除了常规的DFI指标，星博生物的荧光平台能够同时出具GDD（Genomic DNA Damage）指标。传统的DFI仅反映“受损精子的比例”，而GDD能进一步反映“受损精子的损伤严重程度”，为临床评估胚胎发育潜力和流产风险提供了更精准的数据支持。

星博生物的综合解决方案

综合以上标准，星博生物针对不同规模的机构提供了差异化的“拳头”方案：

· 针对大型机构，星博的流式AO产品通过配套自研的“质控品 AI辅助纠错系统”，实现了国内唯一的全流程质控能力，覆盖了从试剂、设备、操作到样本的每一个环节。

· 针对追求高准确性或样本量中等的机构，星博第二代全自动荧光平台（CPIM-2）提供了与流式法相当的效率（5-8分钟/样本），但设备投入成本仅为流式细胞仪的1/2左右，且在高杂质样本的处理上展现出极高的可靠性。

· 针对基层及中小型机构，星博第一代荧光平台不仅性价比极高，还能一机多用，开展浓度、活力及形态学分析，降低了医院的综合科室建设成本。