星博第一代荧光AO法DFI检测工作站设备获二类医疗器械注册证
分类:企业新闻 时间: 2025-02-12
2025年2月,星博生物的第一代荧光AO法DFI检测工作站设备正式取得国家医疗器械相关主管单位颁发的第二类医疗器械注册证,获准上市。
星博生物的荧光AO法DFI检测工作站是星博生物作为国内AO法DFI检测原研企业,基于传统精子DFI在检测效率与检测成本间难以平衡的痛点,开发的新一代AO法精子DFI检测体系。该工作站在保障检测效率与传统流式AO法DFI基本一致的前提下,进一步大幅提升了对特殊精液样本的检测能力,同时设备成本显著低于流式细胞仪且维修保养更加简便,是更具性价比、更适于国内医疗机构的精子DFI检测平台。
在产品代系方面,星博生物的荧光AO法DFI检测工作站分为两个代系。第一代荧光AO法DFI检测工作站属于半自动检测体系,检测自动化程度相对较低但设备成本仅约为传统主流检测设备的1/5,且除精子DFI检测外还能同步搭载精液常规检测、精子形态学分析等基础精子生育力评估项目;第二代荧光AO法DFI检测工作站的检测自动化程度更高,同样设备成本也相对更高,但总体的运营维保成本仍显著低于流式细胞仪平台,代表着未来精子生育力评估的发展趋势。
未来,星博生物还将继续秉持创新精神,不断加大研发与学术投入,力求推出优化更多优质产品,为临床生育力评估、保护与修复提供更多更好的解决方案。